Experto en la materia de operaciones regulatorias / de marihuana medicinal

BVA Bear's IT Solutions busca un experto en la materia de operaciones regulatorias/medicinales de marihuana a tiempo parcial. El experto en temas regulatorios/medicinales proporcionará experiencia regulatoria y operativa específica para el compromiso de descubrimiento de transición de semillas a venta del Departamento de Salud de Pensilvania. Este puesto apoya la validación de flujos de trabajo regulados, actividades de control de inventario y trazabilidad, interacciones con la organización de marihuana medicinal y laboratorios, dependencias de atención al paciente y autorización de dispensación, necesidades de informe, riesgos operativos, impactos en los grupos de interés y requisitos de continuidad. La PYME trabaja en las líneas de trabajo empresarial, datos, integración, pruebas, cortes, preparación para cambios, investigación de mercado y hoja de ruta para transición, asegurando que los hallazgos de descubrimiento reflejen con precisión el entorno operativo de la marihuana medicinal, preservando la autoridad del DOH sobre políticas, interpretación regulatoria, adquisiciones, aceptación de riesgos e implementación. Debe estar dentro de 2 horas de Harrisburg, PA.

Se espera que el horario de trabajo esté programado entre las 6:00 y las 18:00 hora del Este, de lunes a viernes, excluyendo festivos, con horario central de 9:00 a 15:00 ET.

• Operaciones regulatorias
  
  
• Flujo de trabajo y análisis de trazabilidad
  
  
• Preparación de datos
  
  
• Validación de integración
  
  
• Pruebas y preparación para el cambio
  
  
• Gestión de Partes Interesadas y Cambio
  
  
• Investigación de Mercado y Preparación para la Implementación
  
  
• Revisión y validación de entregables
  
  
• Gestión de Riesgos y Cumplimiento

• Licenciatura en Salud Pública, Administración de la Salud, Asuntos Regulatorios, Negocios, Administración Pública, Sistemas de Información, Justicia Penal, Cumplimiento o un campo relacionado, o experiencia equivalente directamente relevante.
• 7+ años de experiencia progresivamente responsable en marihuana medicinal, regulación del cannabis, operaciones de semilla a venta, control de inventario regulado, cumplimiento, operaciones de laboratorio, operaciones de dispensario o cultivador/procesador, o trabajo en programas regulatorios similares.
• Conocimiento demostrado de conceptos operativos de Seed to Sale, trazabilidad de inventario, transacciones reguladas, informes, inspección, cumplimiento, interacciones con los grupos de interés y requisitos de continuidad.
• Experiencia trabajando con un regulador gubernamental, organización regulada de marihuana medicinal, laboratorio, dispensario, productor/procesador, proveedor de plataformas Seed-to-Sale o un ecosistema regulado similar.
• Experiencia apoyando el descubrimiento de procesos de negocio, evaluación operativa, transición de sistemas, preparación para la implementación, tecnología regulatoria, análisis de datos, pruebas, formación, preparación para cambios o planificación de recambios.
• Capacidad para interpretar y explicar operaciones reguladas complejas a partes interesadas empresariales, técnicas, de datos, pruebas y ejecutivos sin exceder los límites legales o de políticas autorizadas.
• Capacidad para revisar artefactos de procesos, datos, integración, pruebas, formación, continuidad, riesgos y hoja de ruta para garantizar la precisión del tema y la relevancia operativa.
• Sólidas habilidades de facilitación, analítica, resolución de problemas, documentación, implicación de los interesados y comunicación escrita y verbal.
• Capacidad para mantener la neutralidad del proveedor, divulgar posibles conflictos, proteger información sensible y distinguir condiciones verificadas de supuestos y preferencias.
• Capacidad para trabajar de forma colaborativa con personal gubernamental, organizaciones reguladas, especialistas técnicos y equipos multidisciplinares de proyectos.

• Experiencia con el Programa de Marihuana Medicinal de Pensilvania u otro programa estatal de regulación de cannabis medicinal o de uso adulto.
• Experiencia con una o más plataformas de Seed-to-Sale o sistemas regulatorios de seguimiento relacionados, siempre que todos los posibles conflictos estén completamente comunicados y controlados adecuadamente.
• Experiencia con APIs MMO, sistemas POS, sistemas ERP, sistemas de información de laboratorio, registros de pacientes, sistemas de licencias, plataformas de informes u otras dependencias de sistemas secundarios.
• Experiencia apoyando una transición de plataforma, migración de datos, cambios de integración, UAT, cutover, continuidad, formación, comunicaciones, compras o asesoría en implementación posterior a la adjudicación.
• Experiencia en integridad en contrataciones gubernamentales, requisitos de conflicto de intereses organizativos, registros del sector público, privacidad, seguridad, accesibilidad, auditabilidad y trazabilidad de evidencias.
• Conocimiento de controles de inventario regulados, pruebas de laboratorio e intercambio de resultados, autorización de dispensación, inspección, licencias, informes y consideraciones de acceso a datos históricos.
• Certificación o formación relevante en cumplimiento normativo, regulación del cannabis, calidad, auditoría, gestión de proyectos, análisis empresarial, gestión del cambio o una disciplina similar.